標準物質在質量監(jiān)控中有什么作用？

【來源/作者】北納創(chuàng)聯(lián) 

<標準物質>

　　我國原地礦部于1978年制定了區(qū)域化探全國掃面計劃，在這項計劃中要在我國內地及沿海二百多萬平方公里的山區(qū)及丘陵地區(qū)按若干平方公里采取一個樣來進行地球化學掃面以探明礦產(chǎn)資源情況。此項工作由各省地礦局中心實驗室組織。為防止過去曾出現(xiàn)的地區(qū)之間和省際之間圖幅拼接出現(xiàn)臺階產(chǎn)生偏倚，國家組織研制了水系沉積物（12種）、土壤（8種）、巖石（10種）、金（7種）等標準物質，并在化探掃面工作中在全面范圍內統(tǒng)一采用密碼插入這些標準物質進行質量監(jiān)控，有效地控制了不同時間、不同方法及不同實驗室間的測試偏倚，使得此項工作在完成國土460萬平方公里，占全國可工作面積的70%，共測試100多萬個樣品，取得了4億多個定量測試數(shù)據(jù)，保證了這些數(shù)據(jù)的全國性比對和成圖，顯著提高了成礦異常的分辯率和找礦效果。據(jù)對1979～1990年12年間根據(jù)此項成果發(fā)現(xiàn)的大、中型有色金屬和金礦床計59處。此地球化學圖件不僅在地礦行業(yè)而且在農(nóng)業(yè)、環(huán)境和衛(wèi)生領域都發(fā)揮了重要作用，它所提供的信息具有巨大的潛力，成為我國地球化學領域的寶貴財富，并為地球學界所矚目，*為地球化學填圖的*，這一成就的實現(xiàn)，標準物質所起的作用是特別巨大的。

　　目前我國鋼鐵產(chǎn)品已突破1億噸，原材料和產(chǎn)品均需經(jīng)過化驗，因此冶金生產(chǎn)一天也離不開標準物質。由于我國中小型企業(yè)多，生產(chǎn)中仍多采取濕式化學分析，消耗的標準物質量大。據(jù)估計每年消耗的標準物質在20000kg以上。隨著對產(chǎn)品質量要求的提高，我國冶金標準物質品種發(fā)展很快，目前經(jīng)國家批準的一級、二級標準物質和原冶金部發(fā)布的行業(yè)標準物質已達2388種，儀器用標準物質137套，單點儀器用標準物質42種。這些標準物質在冶金產(chǎn)品質量保證中起到了良好的作用。

　　自本世紀70年代以來，各國政府相繼制定了環(huán)境保護法和環(huán)境質量標準。在大氣質量標準中都規(guī)定了總懸浮顆粒物標準，我國的一些大城市如北京市，每天都公布可吸入顆粒物監(jiān)測數(shù)據(jù)。我國北方干旱、半干旱地區(qū)面積廣，植被，風沙大，一旦遇到東亞季風或大風時容易起沙，并把沙土表面的微細顆粒物送入空中，造成我國北方地區(qū)大面積的空氣混濁，形成嚴重污染。為了控制和監(jiān)測污染狀況，我國研制的黃沙和模擬黃沙標準物質對大氣顆粒物檢測的質量管理和儀器校正，對我國北方大氣顆粒物來源和組分的分析與研究，對沙漠及土壤的分析測定與研究都產(chǎn)生了重大的作用。

　　標準物質在產(chǎn)品標準制定，驗證與實施方面，在產(chǎn)品檢驗和認證機構的質量控制和評價方面，在實驗室的認可方面都起著重要作用。

　　（2）標準物質在計量學中的作用

　　標準物質為某些單位制基本單位與導出單位的復現(xiàn)所*，如用高純銫—133、水、碳—12、高純α—三氧化二鋁來分別復現(xiàn)單位秒、溫度“開”、物質的量的單位“摩爾”、熱容等。標準物質傳遞量值的方式也引起了量值傳遞方式的變革。

　?。?）標準物質在實現(xiàn)工程特性量約定標定中的作用

　　在辛烷值標度、濁度單位、煤的燒結力以及pH標度等方面標準物質起著復現(xiàn)與傳遞這些約定標度作用。

　　（4）標準物質在發(fā)展分析測試技術中的作用

　　標準物質與分析測試技術是密不可分的，現(xiàn)代分析測試技術已經(jīng)從經(jīng)典的、單一的、簡單的基體的測試，逐漸演化為現(xiàn)代分析儀器為主的、多組分、痕量、復雜基體測試，分析測試的難度和復雜程度大幅度增加。例如在臨床分析中，血清中的膽固醇的測試是采用酶轉換法，這種分析測試方法受試劑和基體的影響非常大，不同批次的試劑、血清放置的時間、溫度都會使測定結果產(chǎn)生偏差，根據(jù)衛(wèi)生部門1991年的調查，北京、天津、上海三市206所醫(yī)院實驗室間分析測試血清中總膽固醇含量的相對標準偏差達到6.8%-10.8%，個別實驗室的偏差超過30%?？紤]到血清中膽固醇測量的不確定因素，產(chǎn)生這樣的偏差是難免的。衛(wèi)生部老年醫(yī)學研究所為此研制了血清中膽固醇標準物質，在使用了標準物質并統(tǒng)一了試劑后，這些實驗室間的相對偏差顯著下降為3.9%-5.3%。又如，我國開展納米材料的研究已經(jīng)比較長的時間，但研究成果一直沒能很好地應用推廣，主要原因是是納米材料顆粒測試問題沒有解決，產(chǎn)品質量不能保證。由于沒有納米顆粒的標準物質檢驗測試方法，測試結果無法滿足實際要求。

　　隨著高純材料、環(huán)境科學、食品衛(wèi)生、臨床分析與資源的深度開發(fā)，痕量分析技術也有很大的發(fā)展，而痕量分析技術的發(fā)展又依賴于痕量組分標準物質。由于分析實驗室采用痕量組分標準物質，大大提高了分析結果的可靠性。

　　目前大量國外臨床檢驗用分析儀器進入我國，由于缺乏相應的標準物質，許多檢驗數(shù)據(jù)都缺乏可比性。如同一肝炎患者在兩家不同醫(yī)院化驗轉氨酶，往往得到相差甚遠的結果，這是由于沒有統(tǒng)一的量值準確可靠轉氨酶，各家醫(yī)院的轉氨酶活力量值的不一致所造成的。因此研制一系列蛋白質標準物質和非蛋白氮、葡萄糖等標準物質在臨床生化領域就顯得十分必要。